共筑标准高地,赋能产业未来!“蕴新”南京细胞质量与产业标准化沙龙圆满落幕

共筑标准高地,赋能产业未来!“蕴新”南京细胞质量与产业标准化沙龙圆满落幕

来源:njxbg 发布时间:2025-12-31 13:51:08 点击数: 1080

1227日下午,寒意挡不住行业热情,由中国细胞谷联合江苏省研究型医院学会共同主办,细胞链、CCSIA细胞标准化产业联盟、南京九川科学技术有限公司、凯乐生物(南京)有限公司承办的蕴新南京细胞质量与产业标准化沙龙,在南京生物医药谷成功落幕!

作为南京细胞治疗产业生态构建的核心载体,中国细胞谷借本次沙龙搭建起临床-科研-产业-监管高效对接平台,近百位来自学界、临床界、产业界及监管领域的权威专家、企业大咖齐聚一堂,围绕细胞质量管控产业标准化建设核心议题深度对话、共享经验,现场思想碰撞激烈,凝聚发展共识。

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本场活动内容充实、覆盖面广,精准衔接产学研医各领域需求,百余名嘉宾参会座无虚席。活动由细胞链主编艾国华先生担任主持人,全程节奏紧凑、干货满满。

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开篇致辞:立足南京生态,中国细胞谷发出协同共创

      作为细胞治疗产业的核心枢纽城市,南京汇聚了顶尖的临床资源与产业力量,而中国细胞谷正是这片产业沃土上的重要生态构建者与推动者。

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活动伊始,江苏省研究型医院学会副秘书长王小芳作为嘉宾致辞,她强调,标准与质量是细胞产业从实验室走向临床应用的核心桥梁,呼吁产学研医协同发力,以标准赋能产业升级。

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中国细胞谷运营总监丁蓝宇代表主办方作核心致辞,从产业生态构建的核心视角,全面介绍了南京在细胞领域的平台优势与资源布局,重点阐述了中国细胞谷在链接产业链上下游、搭建协同创新平台、推动产业标准化发展等方面的定位与举措,并向行业发出深度合作邀约。两位嘉宾的致辞既立足江苏实践,又放眼全国发展,为活动奠定了协同共创的核心基调,也凸显了中国细胞谷助力产业高质量发展的责任与担当。

主题演讲:全链条覆盖,共探细胞质量与标准化核心路径

在主题演讲环节,十余位行业领军者带来了兼具前沿性与实操性的分享,内容全面覆盖细胞治疗全链条,直击质量管控与标准化建设的核心痛点,为产业发展提供了宝贵的思路与借鉴。

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CCSIA 细胞标准化产业联盟发起人曾俊科,聚焦“CCSIA 细胞标准化产业联盟和全链条数智化质控,详解中国首个细胞治疗上游产业标准化赋能平台的构建思路,为产业标准化提供上游支撑。

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江苏省人民医院副教授、硕士生导师古鉴,深入剖析“Treg 细胞回输疗法现状研究,分享临床研究中的关键突破与技术思考。

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美国肯塔基大学生物系博士、苏州睿捷森生物科技有限公司CEO涂士春,围绕“CAR-iNKT 细胞治疗癌症的现状和挑战,探讨创新疗法的产业化瓶颈与解决方案。

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南京鼓楼医院临床干细胞研究室主任、研究员、博士生导师王斌,从监管视角解读 “中国细胞治疗政策监管发展”,聚焦细胞治疗临床应用的合规边界、诊疗规范与转化路径,为医疗机构标准化开展细胞治疗相关诊疗工作提供清晰指引。
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恒瑞源正(上海)生物科技有限公司首席质量官吴瑃辰,分享 “免疫细胞治疗质量策略的挑战和思考”,结合多年行业经验给出实操性建议,干货满满。
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南京仙林泰康鼓楼医院主任医师、国际医疗部医疗主任俞辰斌聚焦 “细胞治疗门诊建设实践和思考”,结合全国三甲医院细胞治疗门诊陆续开放的行业趋势,深度解析细胞治疗门诊临床需求适配、诊疗流程衔接等关键落地环节,为行业提供可借鉴的实践范本。
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香港中文大学博士、深圳市明鉴检测专业技术有限公司副总裁高润洲,深入分析 “外囊泡的质量控制和研究考量”,分享检测领域的前沿技术与标准。
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江苏拓弘康恒医药有限公司生产(质量)总监马彦,围绕 “干细胞疗法产品生产工艺及质量控制”,结合GMP认证经验,拆解生产全流程的质量管控要点。
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湖州申科生物技术股份有限公司高级总监吴晓双,带来 “新法规下临床端细胞治疗临床与转化QC放行落地的关键要点”,为行业高效质控提供新方向。

圆桌对话:聚焦临床需求,共探细胞药物创新转化之路

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圆桌对话环节将活动推向高潮。该环节由中国药品监督管理研究会沈玉红秘书长主持,陈兵教授、古鉴副教授、恒瑞源正吴瑃辰首席质量官、拓弘康恒马彦总监共同围绕临床需求驱动下的细胞药物创新展开热议。

嘉宾们从临床痛点、技术突破、质量管控、政策适配等多维度切入,深入探讨如何让细胞药物更精准对接患者需求,破解从实验室到临床转化的难点和痛点。现场互动频繁,观点交锋中进一步凝聚起以临床价值为导向、以标准质量为支撑的行业共识,也为中国细胞谷后续搭建更精准的协同创新平台、推动产业转化提供了重要参考。

圆满落幕:链接生态力量,中国细胞谷共赴产业高质量未来

活动尾声,主持人艾国华对本次沙龙的成果进行总结,他特别强调,本次活动作为中国细胞谷联合主办的重要产业交流活动,不仅成功搭建了临床-科研-产业-监管的高效对接平台,更推动了一批可落地、可推广的质量规范与合作意向形成。当前,“818条例加速产业升级,细胞质量标准不断迭代,CCSIA联盟与中国细胞谷将持续发挥平台优势,助力产业规范发展,与产业界同仁共创共赢。

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作为南京细胞治疗产业生态的核心载体,中国细胞谷始终致力于链接产业链各方资源,推动产业标准化、规范化发展。本次沙龙作为CCSIA细胞标准化产业联盟系列城市活动的重要一站,再次印证了以标准铸质量,以协同促发展的行业共识。未来,中国细胞谷将持续发挥平台枢纽作用,搭建更多高质量产业交流平台,整合临床、科研、产业、监管等多方资源,赋能细胞产业高质量发展,让细胞技术更好地惠及民生!
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